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UDI解決方案

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唯一器械標識(Unique Device Identification，縮寫UDI)是對醫療器械在其整個生命周期賦予的身份標識，是其在產品供應鏈中的唯一“身份證”。

全球采用統一的、標準的UDI：
有利于提高供應鏈透明度和運作效率；
有利于降低運營成本；
有利于實現信息共享與交換；
有利于不良事件的監控和問題產品召回，提高醫療服務質量，保障患者安全

國際形勢

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國際醫療器械監管機構論壇（IMDRF,原名GHTF)在2011年完成了對UDI實施原則的協調，提出了《醫療器械UDI系統》指導性最源頭文件，推動UDI作為全球醫療器械上市后追溯的基本手段，并推薦UDI用開放的GSI國際物品編碼標準。

歐洲醫療器械行業協會（Eucomed)在此框架下進一步制定了《基本風險管理的不同包裝級別醫療器械UDI標識要求》。
美國等前沿國家也積極制定UDI政策法規，推動UDI在本國的規范管理與應用實施

全球醫療器械UDI標識合規方案解決服務商

UDI代碼結構
UDI編制方式
UDI數據載體
CINO掃描槍針對UDI碼解決方案分享

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兆信科技的優勢

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提供整套UDI解決方案

根據客戶需求以及醫療器械產品的區別，為客戶提供更加實用受益的醫療器械唯一標識UDI系統解決方案

專業的UDI平臺型系統

作為UDI標識受訓單位成員之一，與相關首批醫療器械型企事業單位達成戰略合作意向及協議，并在業內率先推出了一套醫療器械追溯管理系統平臺

包裝和標簽自動化

專業的自動化打印和包裝自動化，節約成本，在各類新興法規的要求下，減少對企業的負擔

支持服務

24*7服務支持，提供較高優先級的響應和解決方案。經驗豐富且敬業的工程師提供的內部支持以確保對任何標簽處理至關重要的較小干擾

經驗豐富的實施團隊

兆信科技在接觸UDI醫療器械唯一標識之前，就已經深耕于標簽系統應用領域長達24年之久，涉及智能制造業的生碼系統、賦碼系統、讀碼系統以及全生命周期追溯系統

運營服務

提供現場咨詢及一些執行操作任務，以使您可以使用新產品或現有產品快速投入生產，包括：標簽格式設計，標簽合并，數據整合并入，自定義配置和打印設備設定等

兆信科技行業案例

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某某科技股份有限公司位于長春市高薪技術產業開發園區，屬高新技術企業，是國家火炬計劃承辦單位、國家創新基金支持企業。公司業務范圍涉及醫療器械、診斷試劑等產品的研發、生產及銷售。

某某技術股份有限公司是一家以生化診斷試劑的研發、生產和銷售為主營的高成長型企業，擁有與國際基本同步發展的系列產品。

某某生物是一家知名的生物科技公司和生物活性材料公司，聚焦有助于人類健康的多糖類和氨基酸類物質，致力于為人類帶來健康、美麗、快樂的生命新體驗。公司是集研發、生產和銷售于一體的透明質酸全產業鏈平臺公司，公司憑借微生物發酵和交聯倆大技術平臺，建立了生物活性材料從原料到醫療終端產品、功能性護膚品、食品的全產業鏈業務體系，服務于全球的醫藥、化妝品、食品等領域的制造企業、醫療機構及終端用戶。