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      兆信科技醫療器械UDI解決方案

      作者:兆信科技 發布時間:2020.09.09 來源:

      醫療器械唯一標志(Unique Device Identification,通稱UDI)是醫療器械的身份證件,醫療器械唯一標識系統由醫療器械唯一標志、數據信息媒介和數據庫查詢構成。

      由于醫療器械產品風險和監管追溯要求的不同,其器械的UDI也隨之不同。器械識別碼(DI)屬于靜態信息,它是醫療器械產品在供應鏈中的身份標識,可作為進入數據庫查詢該產品追溯基本信息的“關鍵字”;而生產識別碼(PI)屬于動態信息,它包括醫療器械產品的序列號、批號、生產日期和有效期等,是醫療器械產品的動態附加信息。UDI可單獨由DI單獨標識,也可由DI加PI聯合使用標識,當器械識別碼(DI)和生產識別碼(PI)聯合使用,可以指向特定的醫療器械產品。

      兆信股份在為醫療器械提供UDI解決方案時,常使用器械識別碼(DI)和生產識別碼(PI)聯合的方式,通過建立GTIN(全球貿易項目代碼),管理GLN(全球位置編碼),實現自動揀貨,實時追溯,出入庫管理,產品患者信息記錄,產品召回等等。

      第一步,創建GTIN(全球貿易項目代碼),管理數據。為每個器械產品和包裝級別創建GTIN,創建并管理產品數據,分配、管理GLN(全球位置編碼)信息數據,并收集存儲客戶畫像。

      第二步,掃描GTIN,跟蹤產品。通過ERP系統獲知包含DI的訂單信息,在產品上打印GTIN和產品數據,如批號、有效期等等,通過GTIN實現生產過程中的產品追溯。

      第三步,自動揀貨,實時追溯。 使用GTIN和ASN (預先發貨通知advancedshipping notice )作為入庫憑證,GTIN也提高了揀貨準確率,創建帶有GTIN和產品信息的物流單元,并進行追溯;通過SSCC標識物流單元中包含的產品信息,ASN包含了GTIN, SSCC和客戶的GLN,實現自動揀貨追溯。

      第四步,收貨檢驗與質量控制。收貨時通過GTIN核對,確保配送準確,通過條碼中的產品信息可以實現庫存,流轉和質量控制, 在物流中心和C集團的各醫療機構中使用GLN,可確保配送和定價的準確率。

      第五步,確認收貨,智能庫存管理。醫院收到物流中心的ASN后,可直接采用GTIN確認產品和數量,以便對供應鏈進行自動化管理;醫院庫房通過掃描GTIN在物資管理信息系統中快速查找產品,還可使用GTIN采購,追蹤醫療器械,在整個醫療系統中,通過掃描GTIN,為各部門進行配貨。在缺貨時,也可用GTIN進行補貨預警。

      第六步,產品、患者信息記錄與產品召回。在醫院病房掃描患者腕帶,確認患者身份和位置,掃描GTIN的同時對如產品消耗、庫存減少、患者計費、成本核算等信息進行記錄;在醫院手術室,GTIN數據可實現從下訂單到患者使用整個環節的追蹤。未來,某個基于GTIN的召回通知可以向公司管理者自動報告潛在問題。、

      從業務流程方面來講,兆信股份解決方法是連通供應鏈管理各階段、各系統軟件中間的堡壘,可以合理協助聯接終端設備并精準推送病人,完成產品溯源能力、生產率、供應鏈管理操控能力、成本管理能力、企業內部高效率、信息共享能力、數據統計分析能力、網絡服務能力等八個層面的全因素使用價值提高。

      雖然疫情讓實業和線下服務業受到了巨大的影響,但是醫療相關的物資管理問題爆發給相關機構和企業提供了發展的機遇與挑戰,疫情后醫療器械一物一碼產業的應用更顯得尤為重要,兆信股份必深耕技術實踐,為中國企業數字化管理發展提振助力。


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